Valdoxan (agomelatyna) – tabl. powl.

Co to jest Valdoxan?

Lek o działaniu przeciwdepresyjnym.

Kiedy stosować Valdoxan?

Preparat jest wskazany do leczenia dużych epizodów depresyjnych u dorosłych.

Kiedy nie stosować tego preparatu?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Innymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: · zaburzenia czynności wątroby (marskość wątroby, czynna choroba wątroby) · aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przewyższająca górny zakres normy · równoległe stosowanie z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valdoxan?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Agomelatyny nie należy stosować w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób w podeszłym wieku z otępieniem starczym, ponieważ nie ustalono jej skuteczności i bezpieczeństwa. Podczas leczenia może wystąpić zwiększenie aktywności aminotransferaz (do wartości 3-krotnie przewyższającej górną granicę normy). U wszystkich pacjentów podczas stosowania leku (na początku leczenia, po około 6, 12 i 24 tygodniach a w przypadkach gdy istnieją wskazania kliniczne także później) należy wykonywać badania czynności wątroby. W razie stwierdzenia zwiększonej aktywności aminotransferaz lekarz prawdopodobnie zaleci powtórne badanie i poinformuje o dalszym postępowaniu. Leczenie agomelatyną należy przerwać także w przypadku wystąpienia żółtaczki. Chorych powinni pozostawać pod wnikliwą obserwacją lekarską podczas leczenia (szczególnie na początku lub po zmianie dawki) pod kątem nasilenia objawów depresji oraz wystąpienia myśli i/lub prób samobójczych. O wszelkich niepokojących zmianach zachowania, zauważonych przez samego pacjenta lub osoby z jego otoczenia, należy niezwłocznie poinformować lekarza. Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży do 18. roku życia. Należy zachować ostrożność w przypadku osób: · w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) i z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania. · z manią lub hipomanią w wywiadzie · spożywających znaczne ilości alkoholu · z otyłością lub nadwagą · z niealkoholową chorobą stłuszczeniową wątroby · równolegle stosujących leki umiarkowanie hamujące aktywność izoenzymu CYP1A2 (propranolol, grepafloksacyna, enoksacyna). Informacje o dodatkowych składnikach preparatu: Preparat zawiera laktozę; nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu agomelatyny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych; należy pamiętać, że niektóre z jej działań niepożądanych (zawroty głowy, senność) mogą ograniczać tę zdolność.

Dawkowanie preparatu Valdoxan

Preparat ma postać tabletek powlekanych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. Dorośli. Doustnie, niezależnie od posiłku, 1 ×/dobę wieczorem, przed snem. Zalecana dawka początkowa to 25 mg/dobę, w razie braku poprawy po 2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg/dobę. Lek należy stosować co najmniej 6 miesięcy. Nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki w celu przerwania leczenia. U osób z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność.

Czy można stosować Valdoxan w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania preparatu podczas ciąży. Nie należy karmić piersią w czasie stosowania preparatu.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Fluwoksamina (silny inhibitor CYP1A2 i umiarkowany CYP2C9) znacząco hamuje metabolizm agomelatyny; równoległe stosowanie agomelatyny z silnymi inhibitorami CYP1A2 jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność stosując preparat równolegle z: estrogenami (umiarkowane inhibitory CYP1A2), ponieważ zwiększają one kilkakrotnie ekspozycję na agomelatynę. Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Przeprowadzono również badania pod kątem interakcji z następującymi substancjami: enzymy cytochromu P-450, produkty lecznicze metabolizowane przez te cytochrom, produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, pochodne benzodiazepiny, sole litu, paroksetyna, flukonazol i teofilina. Agomelatyna nie chodzi z nimi w interakcje.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, również Valdoxan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, migrena, nudności, biegunka, zaparcie, bóle w nadbrzuszu, wzmożone pocenie się, bóle pleców, zmęczenie, zwiększenie aktywności ALT i AST (ponad 3-krotne), lęk. Niezbyt często mogą wystąpić: parestezje, niewyraźne widzenie, egzema. Rzadko mogą wystąpić: wysypka rumieniowata, zapalenie wątroby. Ponadto, z nieokreśloną częstością, mogą wystąpić: myśli i zachowania samobójcze, mania lub hipomania, pobudzenie i powiązane objawy, świąd.